4 ноября 2024
Приглашаем принять участие в вебинаре Thermo Fisher Scientific:
Анализ генотоксичных примесей нитрозамина в фармацевтической продукции с использованием масс-спектрометрии высокого разрешения с определением точной массы
Нитрозаминовые (генотоксичные) примеси были обнаружены в некоторых лекарственных средствах, блокирующих рецептор ангиотензина II (ARB), таких как валсартан, и в последнее время в лекарственных средствах, блокирующих рецептор гистамин-2, таких как ранитидин, которые тщательно изучаются FDA, Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и другими регулирующими органами.
Газовая хроматография-масс-спектрометрия (ГХ-МС) обычно была предпочтительной методикой обнаружения, однако не все нитрозамины могут быть проанализированы таким образом. По мере увеличения числа известных нитрозаминов, требующих количественного определения следового уровня, возрастает потребность в надежных, чувствительных и высокопроизводительных анализах для обеспечения чувствительного к стоимости единичного анализа, способного точно измерять все соединения. Использование жидкостной хроматографии с МС высокого разрешения (LC-HRMS) позволяет обнаруживать низкий уровень концентраций и высокую достоверность результата более широкого диапазона примесей нитрозаминов.
По всем вопросам пишите на dasha.ermolich@bvr.by или звоните по телефону: +375 17 396 74 20
